Stop alla sperimentazione del vaccino contro il Coronavirus. Il Gruppo farmaceutico AstraZeneca, associato alla Università di Oxford, ha annunciato in queste ore la sospensione dei test clinici a causa della comparsa di una reazione avversa al farmaco da parte di un paziente nel Regno Unito. Il protocollo, infatti, prevede che di fronte alle complicazioni in un partecipante al programma scatti immediatamente la sospensione della sperimentazione. Lo studio condotto dall’azienda inglese aveva passato con successo i test della fase 1 e 2. Il suo passaggio ai test di Fase 3 nelle ultime settimane ha coinvolto circa 30.000 partecipanti negli Stati Uniti, nel Regno Unito, in Brasile e in Sud Africa.

L’arresto della sperimentazione servirà per indagare su una malattia potenzialmente inspiegabile, come ha riferito la società in una nota. Non si sa ancora di quale natura sia la reazione avversa che ha accusato il partecipante alla sperimentazione. Si legge inoltre nella nota che “si tratta di un’azione di routine che deve avvenire ogni volta che si verifica una malattia potenzialmente inspiegabile in uno degli studi”. Come spiegato dal gruppo farmaceutico, è anche possibile che la malattia in uno dei volontari che partecipano alla sperimentazione non sia attribuibile al vaccino. Servono comunque attente verifiche per fugare ogni dubbio. La decisione di fermare tutto è stata presa dall’azienda per assicurare l’integrità del processo dei test. “Stiamo lavorando per accelerare la revisione del singolo evento per ridurre al minimo qualsiasi potenziale impatto sui tempi di sperimentazione”, ha fatto sapere l’azienda.

L’alt è arrivato a circa una settimana dall’annuncio dell’accordo definitivo della AstraZeneca con la Commissione europea in base al quale le prime dosi, se il vaccino dovesse essere confermato come sicuro, saranno già disponibili entro la fine del 2020. Adesso però è tutto fermo. La società è una delle tre aziende che negli Stati Uniti stanno conducendo esperimenti con il vaccino coronavirus nella Fase 3. Gli altri due studi sono effettuati da Pfizer e Moderna. È la prima volta che uno dei tre studi viene bloccato per una indagine relativa alla sicurezza.

 

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Crediti foto: LaPresse

TAG:
Coronavirus vaccino

ultimo aggiornamento: 09-09-2020


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